Améliorez la conformité aux réglementations et créez des rapports en un clin d'oeil tout en maintenant la sécurité de votre installation!
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Etant donné que les installations pharmaceutiques sont de plus en plus tenues de produire davantage de médicaments en petites quantités, ICONICS est là pour garantir la gestion efficace et intelligente de votre installation multiproduits. Nos outils de gestion des installations et de la production permettent à votre site de fonctionner aussi efficacement que possible tout en offrant la flexibilité nécessaire à la production moderne de médicaments.
Il est essentiel de connaître votre activité pour accroître votre efficacité et développer votre entreprise. Les applications ICONICS peuvent identifier les inefficacités dès qu'elles se développent, ce qui vous permet de résoudre les problèmes le plus rapidement possible. De plus, nos outils d'automatisation peuvent rationaliser votre processus de production, réduire les coûts et les risques d'erreurs.
Gérez la qualité de la production pharmaceutique à l'aide de graphiques, de courbes et de rapports natifs au produit Quality AnalytiX®. Quality AnalytiX permet aux opérateurs, au personnel chargé de la qualité, aux responsables de production de visualiser les données SPC de qualité et d'autres paramètres de production ayant une incidence sur la qualité du produit.
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Notre module de rapport entièrement intégré, ReportWorX™64 transfère les données dans des feuilles de calcul en utilisant la puissance de Microsoft Excel. Son moteur de planification avancé peut envoyer des rapports directement dans votre boîte aux lettres ou votre téléphone, ou à la demande à partir d'un écran, afin que vos données soient toujours là, quand vous en avez besoin.
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Les solutions ICONICS sont entièrement conformes à la norme FDA 21 CFR Part 11, garantissant l'audit trail et les signatures électroniques mandatées par la FDA.
Créez et enregistrez des recettes pour lancer rapidement la production avec le module de gestion de recettes d'ICONICS. Utilisez des recettes pour contrôler les besoins en matériels et calculer les coûts des produits et des lots.
“ A leading international manufacturer and distributor of animal healthcare products, headquartered in North America, required the installation of industrial automation software. They chose GENESIS to interface with Allen Bradley PLCs and provide capability to meet strict FDA 21 CFR Part 11 standards. ”
Animal Health Care Co. | Company Headquarters, USA
“ CSL Behring, a subsidiary of CSL Limited, developed a pandemic vaccine (H1N1) and signed a 180 million dollar contract with the US Department of Health and Human Services (HHS) to provide bulk H1N1 influenza antigen. They use Mitsubishi Electric Iconics Digital Solutions’ software in their FDA-approved filing and packaging facility in Marburg, Germany, to bridge the gap between industrial automation and the medical field. ”
CSL Behring and CSL Limited | Marburg, Germany
“ Thermo Systems selected the GENESIS suite based on its proven track record in mission-critical control system applications, including FDA 21 CFR Part 11 compliance. Our customers are able to more easily expand their control systems due to Mitsubishi Electric Iconics Digital Solutions’ non-proprietary, flexible, OPC-based solutions. ”
David Musto, Principal | Thermo Systems
Découvrez notre suite ICONICS, qui propose une vaste gamme de produits pour l'automatisation, la visualisation et la gestion de toute opération dans l'entreprise.
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